概要
この消費者向けヘルスケア企業は、ターゲットに対する信頼性を強化し、in-vitroから臨床開発への移行を改善するために、身体が時間とともに薬物とどのように相互作用するか、すなわちPK（薬物動態）プロファイルと有効性エンドポイントをより良くシミュレーションするための新しいモデリングソリューションを求めている。
背景
一般用医薬品（OTC）の新規開発や既存製剤の変更は、時間とコストのかかるプロセスであり、大規模なPK試験を必要とします。この組織では、PBPK（生理学的薬物動態学）モデリングプラットフォーム、PKPD（薬物動態薬力学）、MPS（微小生理学的システム）、その他の新しいAI/ML技術を活用した新しいモデリングアプローチなど、PKのパフォーマンス予測と臨床リスクの軽減を可能にする様々なシミュレーションモデルの探求に関心があります。
モデルには、in vitroデータと臨床的意義及び臨床的有効性（IVIVC）との相関があり、様々な集団（例：小児、高齢者、妊婦、臓器障害、その他の生理学的要因の変化）における薬物PKをシミュレーション／予測する能力がなければならない。健常患者におけるモデリングも有益であろう。
主要基準
必須
- 規制当局の期待（例：FDA、MHRA）を満たす精度でPKプロファイルを予測する実証された能力
- 規制当局の受容性が実証された確立されたIVIVC（例：FDAレベルA/B相関基準）
持っていてよかった
- コンシューマーヘルスケアの経験
- 経口徐放製剤および遅延放出製剤をサポートするPBPKモデリング
- 経鼻および局所デリバリーのモデリング
- MHRA、FDA、その他同等の規制当局による承認。
- 費用対効果
考えられる解決策
このクライアントは、以下を含むがこれに限定されない様々なソリューションに前向きである：
- 生理学的薬物動態学（PBPK）モデリング
- 薬物動態学的薬力学的（PK/PD）モデリング
- 生理学的生物薬剤学（PBBM）モデリング
- PBPKとPKPDを組み合わせたモデル情報医薬品開発（MIDD）
- AL/MLアプローチ
- PopPK – 人口PK
- チップ上の臓器
- ハイブリッド・ウェット・ドライ・アプローチ
解決策の望ましい結果：
強力な顧客サポートが利用可能であれば、モデリング作業および/またはソフトウェアライセンシングを請け負う委託研究機関を探している。
関連テックニーズ
CSL 求む：デジタル・情報・技術革新のための新しいアプローチ
求む：医療ジャスト・イン・タイム・トレーニング（JITT）の方法とプラットフォーム
画像：Gemini AI
