概要
yet2のクライアントは、北米とヨーロッパにおいて、様々な製造能力と能力を持つイノベーションパートナーを求めている。このプロジェクトでは、歯科医が使用する専門的な製品の開発・製造に特化した能力を持つパートナーを求めている。
CDMOはそうでなければならない：
- 北米および/または欧州に製造拠点を有すること。
- 化粧品、医療機器（リスククラスI、II、III、IV）、医薬品／医療用具に分類される歯科用製品を製造するための製剤開発、配合、製造、充填、包装、試験、研究開発能力に関する専門知識を示す。
- 商品には、これらに限定されないが、以下が含まれる：
- ワニス
- 減感作ペースト
- マウスウォッシュ
- ホワイトニング化合物および装置
- 充填能力は以下を含むべきである：
- 注射器
- ディップ付きシリンジ
- ボトル
- チューブ・パッケージ
- 単回投与カップ
- 小袋
- 商品には、これらに限定されないが、以下が含まれる：
- 広く認知された品質管理基準に準拠し、現地の規制当局に有効な登録を行っていること。
- 北米：
- は、GLPとGMPに従い、安全性と有効性のプロトコルを持ち、FDAによる監査が受け入れられ、FDAに登録されていなければならない。
- ヨーロッパだ：
- 医療機器：製造拠点 ISO 13485: 2016 認証取得。
- 医薬品：製造承認文書と有効なGMP適合証明書を付与された施設。
- 北米：
- アジャイルかつレスポンシブな方法で働き、製品開発とイノベーションを加速させる。
考えられる解決策
- プロフェッショナルな口腔ケア
- 歯科製品
- 歯科機器
- 受託処方開発
- フィル＆フィニッシュ
- パッケージングの革新
- 製品フォーマットの革新
解決策の望ましい結果：
イノベーションからプロトタイピング、製造まで、製品開発のさまざまなフェーズで活躍できるパートナー。
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