あるyet2のクライアントは、臨床試験に対する患者の適性を評価するための、人的サービス要素を含むか含まないかのe-ソリューション/ソフトウェア・プラットフォームを探している。e-Solutionは、患者が臨床試験のためのスクリーニング/予備スクリーニングを受ける時点までに過去に経験した関連する医療イベントや問題を集約する必要がある。電子記録および紙ベースの記録は、開業医、病院、薬局、専門医、医療機器など、患者のデータを収集する臨床的に有効なデータソースすべてからアップロード可能でなければならない。このソリューションは、臨床試験患者の組み入れ／除外基準に照らし合わせて、完全な記録を自動的にチェックできるものでなければならない。e-ソリューションはまた、患者が臨床試験に登録された後、臨床医が新しいデータで更新可能であるべきである。また、遠隔地から患者の病歴評価を行えること（患者が物理的に来院している必要はない）も望ましい。
背景
臨床試験の適切な候補者を選択する際、研究者は、患者が過去から現在までに経験した全ての病歴（例えば、診察、処置、検査結果、投薬）について、全体的かつ包括的な説明を必要とする。病歴は、治験責任医師が患者の特定の臨床試験への参加資格を決定するために使用され、患者の継続的管理における重要なツールである。
患者のカルテのデジタル版である電子カルテ（EMR）や、複数の医師にまたがる患者記録のリポジトリである電子健康記録（EHR）は、この問題に取り組み始めているが、多くの場合、統一された完全な健康記録は存在しないか、簡単にアクセスできない。むしろ、患者データは複数の医療提供者ネットワーク内でサイロ化されている（例えば、医療システムAのデータは医療システムBと共有できない）。また、患者がデータの共有を要求した場合、多くの場合、一つの医療システムから他の医療システムへファックスや郵送で送らなければならない。
患者が自身の目的のために健康データを集計・共有できるアプリは、集計されたデータが医療専門家（医師、看護師、薬剤師など）からのものであり、患者の自己記録データでない場合は、範囲に含まれる可能性がある。糖尿病などの単一の慢性疾患の管理を支援するアプリは、範囲が限定的すぎる。
そのため、yet2のクライアントは、臨床医、理想的には臨床試験や研究を念頭に置いて設計された患者の病歴/データ集約プラットフォームを求めている。
制約条件
必要だ：
- EMR/EHRの患者データをEDC（電子データキャプチャ）にアップロードします。
- 処方データ、検査データ、保険データなどの第三者データのアップロード
- 収集した患者の病歴データのスキャン、分類、カタログ化をサポート
- 集計されたデータを患者の包含/除外基準と照らし合わせる
- 治験責任医師によるデータの訂正・変更・修正を許可する。
- 患者の同意などに関して、事業展開地域のデータ保護規制（HIPPA、GDPRなど）に適合している。
- 臨床研究に有効
- 特定の疾患領域に適応する
- 営業地域間の医療システムに適合すること
- 市販品
- 監査証跡が必要
望ましい：
- 世界的に認められたソリューション
- 10年以上前の患者病歴データの取り込みをサポート
- 患者の病歴を遠隔で評価する能力（患者が物理的に利用可能であることを必要としない）
- 医療機器データをサポート
- 活動レベル、食習慣、ゲノミクスなど、患者が作成した他のデータが利用可能な場合は、それをサポートする。
- 異なる医療データソースを統合し、重要な情報を分類して患者の健康状態を概観する
可能な解決策
- 医療機器、コンシューマーヘルスケア、製薬分野の消費者向けデータ収集・解釈ソリューション。
- 異種のヘルスケアデータソースを統合するソリューション。
ソリューションの望ましい結果
臨床研究のための有効なソリューション。
使用分野と用途
臨床試験患者の評価と追跡