SEEQ™ MCT（mobile cardiac telemetry）システムは、患者の不整脈の原因を検出・診断するために最大30日間処方することができる外部心臓モニターです。このFDA承認、CEマーク取得の防水パッチは、電池交換や再充電の必要なく、最長7.5日間、ほぼリアルタイムで連続不整脈を検出する。この装置は2010年から2018年まで米国市場で販売された。この装置は、心拍数、呼吸数、体液量、体温、患者の活動をほぼリアルタイムで追跡・報告する遠隔患者モニタリング用に拡張することができる。
顧客であるメドトロニック社に代わり、yet2 は SEEQ モバイル心臓テレメトリーパッチ、ブルートゥース/セルラーによる自動データ収集・送信技術、および関連事業資産の買収が可能であることを発表します。
SEEQ製品（当初の名称はNuvant）は、カリフォルニア州サンノゼのCorventis社によって考案、設計、開発、発売された。基礎となるセンサー技術であるPiixは、心拍数、呼吸数、体温、体液量、患者の活動量をモニターすることにより心不全の兆候を検出するものとして、2009年にFDAの承認を受けた。Piixセンサーを使用するNuvant Mobile Cardiac Telemetry Systemは2010年にFDAの認可を受けた。メドトロニックは2014年5月にCorventisを買収し、Nuvant MCTをSEEQ MCTとしてリブランディングした。SEEQ MCT事業は2017年度に$10Mの売上を達成したが、2018年5月に廃止された。
メドトロニックは、この技術の特性、特徴、利点は、FDA認可のターンキーモバイル心臓モニタリングとソリューションを顧客ベースに提供したい他の企業にとって大きな関心事となると考えている。
市場ニーズに対応
SEEQモバイル心臓テレメトリー(MCT)は、患者のECG(心電図)を最大30日間、ほぼリアルタイムで継続的にモニタリングします。他の形態のモニタリングでは、記録された情報を確認する前に患者に装置を装着させ、医師に返却する必要があります。このため、イベントが発生してから医師がそれを見るまでに、最大20日間という大きなタイムラグが生じる。MCTは、動悸や未発見の不整脈、一過性の胸痛（狭心症）、息切れ（呼吸困難）、めまい（失神）、睡眠障害、その他24時間モニタリングが有効な生命を脅かさない心臓疾患の原因を明らかにするのに有用である。いくつかの研究（DOI:10.1109/EMBC.2012.6346457; DOI:10.2147/MDER.S54038）では、MCTはホルターモニターやイベントモニターよりも不整脈を観察・診断する可能性が有意に高いことが示されている。その理由としては、(1)臨床的に重要な不整脈の最初の発生は、ホルターモニターの典型的な処方期間である2日を超えて現れることが多いこと、(2)快適さと使いやすさのために患者のコンプライアンスが良好であること、などが挙げられている。
SEEQ MCTは、患者のスマートデバイスや携帯電話プランに依存することなく、パッチから安全かつプライベートにデータを中継する専用スマートセルラーデバイスであるzLinkを介して、モニタリングセンター（独立診断検査施設または社内）からアクセス可能なクラウドポータルに心臓情報を送信します。社内または独立診断検査施設のモニタリングセンターで、データは医療技術者によってレビューされ、注釈が付けられ、レポートにまとめられ、その後医師に提供される。
IPポートフォリオ
メドトロニックは、複数の特許ファミリー（合計25資産）の特許保護を世界的に申請している。主なファミリーの米国特許を以下に示す。
| 特許 | 種類 | 概要 |
| 9,084,583 | デバイス | バッテリー＋回路＋少なくとも2つの電極＋2つのスイッチ |
| 8,897,868 | デバイス | バッテリー＋回路＋少なくとも2つの電極＋2つのスイッチ＋2つの電極間のインピーダンスを測定する別個のリード（DC-接着とインピーダンスへの影響について） |
| 9,411,936 | システム（Bluetooth） | デバイス + ゲートウェイ(ベルト上のデバイス) + サーバー(患者のセキュリティ、プライバシー、登録された患者との一致) |
| 9,445,719 | システム | 複数の患者装置のモニタリングに関するシステム全体 |
| 8,823,490 | システム | アドヒアランス、アラート、バッテリーなどを追加。 |
| 9,848,779 | 装置 | 2パーツ使い捨て + 再利用可能 |
| 9,636,069 | デバイス | どのようなAFを監視しようとしているかを記述する |
| 9,706,938 | システム | 監視用PVCの説明 |
技術説明
SEEQ™ MCT（mobile cardiac telemetry）システムは、患者の不整脈の原因を検出・診断するために最大30日間処方することができる外部心臓モニターです。
メドトロニックの技術は、特に以下のような数多くの潜在的利点を提供する：
- 快適で軽量な装置（50g、160x60x15mm）は、患者のコンプライアンスを向上させる。
- パッチの長寿命バッテリーは 7.5日間動作
- 独自の粘着システムにより、他社製品よりも優れた耐水性、長時間の装着、信頼性の高いデータ収集を実現。
- 洗練された特許取得済みの内部DSPアルゴリズムが、頻脈、徐脈、休止、心房細動、その他の不整脈をシングルリードデバイスで検出する。
- 心臓のデータを取得し、継続的に送信する。 統合されたトリガー・ボタンにより、患者は何らかの症状が出たときに医師に知らせることができる。
- ウェアラブル・モニターからのほぼリアルタイムのデータは、ブルートゥース経由でセルラー通信機器に送られ、この通信機器が心臓データをポータルや独立診断検査施設（IDTF）にほぼリアルタイムで転送する。データに関するレポートは、医師がオンラインで24時間365日利用できる。
- 重要な診断情報は、数週間ではなく数日で医師が確認する。
- 自動起動-患者が自宅で簡単に適用でき、皮膚剥離や特別な皮膚準備は必要ない。
- サンプリングレート200Hz、デジタル分解能16ビット、心拍数測定範囲25～250bpmのECG単一チャンネル 。
- QRS検出（平均） – 感度AHA：98.95%、MIT-BIH：99.83%、陽性予測値：AHA 99.34%、MIT-BIH 99.84
- 心房細動持続時間（グロス） – 感度 MIT-BIO：90％、陽性予測値：MIT-BIH：85％。
- トランスミッタが センサーデータをモニタリングセンターに自動中継。ウェアラブル・センサーのデータを最大30フィート離れた場所から受信。バッテリー寿命は最大12時間。
技術・製品開発およびその他の資産
SEEQ/Nuvant Mobile Cardiac Telemetryは、2010年から2018年まで完全に稼働していた事業である。資産には前述の特許、商標、製造ノウハウ、企業秘密が含まれる。
(a)モバイル心臓テレメトリー装置 (b)心臓リズムデータの収集 (c)不整脈を検出するDSP由来の確率的アルゴリズム (d)SEEQ MCTからzLinkへのBluetoothワイヤレス伝送、zLinkは携帯電話伝送装置であり、データを安全かつプライベートに(e)ウェブポータルに送信し、ダッシュボードを介して医師がエピソード、患者の旅程、通知、ステータスの進捗状況、レポートなどをモニターすることができる。このポータルには、請求に必要な情報も記録される。
技術的な注釈、保険適用を確認するための顧客サービス機能、請求および払い戻しといったビジネスモデルの要素は、利用不可能であり、売却する事業資産には含まれない。
パートナーシップの機会
メドトロニックは、様々なタイプのライセンス供与や資産売却の取引形態に前向きです。当初は、SEEQ MCT製品の製造、統合、および広範な商業化が可能な単一の企業に技術を売却またはライセンス供与することを優先しています。
買収を検討している企業には、差別化された不整脈監視装置を比較的早く市場に投入したいという戦略的理由があると思われる。
- 外来不整脈モニタリング事業への参入を検討している、または不整脈モニタリング製品ラインアップの拡張/改善を模索している健康モニタリング製品を有する医療機器企業。
- 独立した診断検査施設、またはAI/MLベースの診断ソフトウェア企業で、製品およびサービスの提供を目指している企業
- 患者をモニターする革新的な方法を模索している遠隔医療および在宅医療サービスプロバイダー。
- 生理学的モニタリング・ソリューション・プロバイダーは、心臓モニタリング・デバイスで自社の製品を強化しようとしている。
ライセンシーは、材料、アルゴリズム、必要な工程に精通した技術者から、工程や製剤の変数や性能のニュアンスを学び、優れたサポートを受けることが期待できます。メドトロニック社は、心臓モニタリング機器の設計、開発、製造において優れた経験、ノウハウ、信頼性を有しています。
会社概要
メドトロニックは世界最大級の医療技術、サービス、ソリューション企業であり、世界中の何百万人もの人々の痛みを和らげ、健康を回復し、生命を延長しています。メドトロニックは世界中で9万人以上の従業員を擁し、150カ国以上で医師、病院、患者にサービスを提供している。2018年度の売上高は300億ドル。
詳細情報
守秘義務の対象とならない追加情報は、信頼できる利害関係を有するライセンシー／買収希望者に提供される。
広範な追加情報は、機密開示契約の規定に基づいて、資格のある利害関係者に提供される場合がある。
タグ医療機器, メドテック